Winner SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test antigenové testy na SARS-CoV-2 5 ks

Winner SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test antigenové testy na SARS-CoV-2 5 ks

Antigenní test na Coronavirus covid-19 s výsledkem do 15 minut. 

• Balení obsahuje 5 ks testů
• Balení obsahuje český návod

Rychlá identifikace nemocného na pracovišti i jinde a jeho izolace zabrání rozšíření nákazy uvnitř firem a rodin. Už žádné fronty, diskomfort, ztráta času a tisíce korun za jeden test.

Oproti PCR testům jsou antigenní testy výrazně rychlejší a levnější. Výsledek je k dispozici asi za čtvrt hodiny, maximálně do 30 minut. Antigenní test pátrá po bílkovině z povrchu koronaviru, zatímco PCR test hledá genetickou informaci. Spolehlivost antigenního testu je cca 80-92 %. Ovlivňuje ji například koncentrace viru či doba od začátku nemoci.
DPH prominuto dle rozhodnutí Ministerstava financí. Toto rozhodnutí je oznámeno podle § 260 odst. 3 daňového řádu zveřejněním ve Finančním zpravodaji.
Nová koronavirová (SARS-Cov-2) sada s rychlým antigenovým testem (výtěr).
Rychlý test pro kvalitativní zjištění antigenů koronaviru z nasofaryngeálního a orofaryngeálního výtěru.

ÚČEL POUŽITÍ
Nová koronavirová (SARS-Cov-2) antigenová rychlá testovací sada (výtěr) je in vitro diagnostický test pro kvalitativní detekci nových koronavirových antigenů v nasofaryngeálním výtěru a orofaryngeálním výtěru pomocí rychlé imunochromatografické metody. Identifikace je založena na monoklonálních protilátkách specifických pro nový koronavirový antigen. Poskytne klinickým lékařům informace o předepisování správných léků.

SOUHRN
COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. V současné době jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomaticky infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického šetření je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V několika případech se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.

ZÁSADY
Nová koronavirová (SARS-Cov-2) antigenová rychlá testovací sada (výtěr) je imunochromatografický membránový test, který používá vysoce citlivé monoklonální protilátky proti novému koronaviru. Zkušební zařízení se skládá z následujících tří části, jmenovitě podložky pro vzorek, podložky pro činidla a reakční membrány. Celý proužek je upevněn uvnitř plastového zařízení. Reagenční membrána obsahuje koloidní zlato konjugované s monoklonálními protilátkami proti novému koronaviru. Reakční membrána obsahuje sekundární protilátky proti novému koronaviru a polyklonální protilátky proti myšímu globulinu, které jsou předem imobilizovány na membráně. Když je vzorek přidán do okénka pro vzorek, konjugáty sušené v reagenční podložce jsou rozpuštěny a migrují spolu se vzorkem. Pokud je ve vzorku přítomen nový koronavirus, komplex vytvořený mezi konjugátem anti-románového koronaviru a virem bude zachycen specifickým monovlonálním anti-románovým koronavirem potaženým na T oblasti. Bez ohledu na to, zda vzorek obsahuje virus nebo ne, roztok pokračuje v migraci a setkává se s dalším činidlem (anti-myši IgG protilátka), která váže zbývajici konjugáty, čímž vytváři červenou čáru v oblasti.

ČINIDLA
Reagenční membrána obsahuje koloidní zlato konjugované s monoklonálními protilátkami proti novému koronaviru, reakční membrána obsahuje sekundární protilátky proti novému koronaviru a polyklonální protilátky proti myšímu globulinu, které jsou předem imobilizovány na membráně.

OPATŘENÍ

• Pouze pro diagnostické použití in vitro
• Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
• Před otevřením pro použití zajistěte, aby nedošlo k poškození fóliového pouzdra obsahujícího testovací zařízeni
• Proved'te test při pokojové teplotě 15 až 30 °C
• Je vhodné používat rukavice při vytahování vzorku, nedotýkejte se membrány s činidlem a vzorkové části
• S veškerým množstvím a použitým příslušenstvím by mělo být zacházeno jako s infekčními a zlikvidováno podle místních předpisů
• Nepoužívejte krvavé vzorky
• Test je určen pro profesionální použití. Není určen veřejnosti pro sebetestování. Zakoupením testu potvrzujete, že produkt určený výrobcem pro profesionální použití bude použit výhradně zdravotnickým pracovníkem podle návodu k použití

SKLADOVÁNÍ A STABILITA
Uchovávejte novou koronavirovou (SARS-Cov-2) sadu s rychlým testem antigenu (tampon) při pokojové teplotě nebo v chladu (2-30 °C). Chraňte před mrazem. Všechna činidla jsou stabilní až do data expirace vyznačeného na jejich vnějším obalu a lahvičce s pufrem.

ODBĚR A PŘÍPRAVA VZORKU

1. Odběr vzorku: Pro diagnostiku nového koronaviru ze vzorku výtěru z nosohltanu. Pro optimální provedení testu použijte čerstvě odebrané vzorky. Nedostatečný odběr vzorků nebo nesprávné zacházení se vzorky mohou vést k falešně negativním výsledkům.
Odběr přes nosohltan - vložte zcela sterilizovaný tampon z této sady do nosní pánve a tamponem několikrát nasbírejte epidermální buňky hlenu.
U orofaryngeálního výtěru zcela vložte sterilizovaný nástroj pro výtěr dodávaný v této soupravě do zadního hltanu, mandle a dalších zanícených oblastí, nedotýkejte se jazyka, tváře a zubů tampónem. Pro přesnější výsledky se doporučuje odebrat vzorek z nosohltanu.
2. Příprava vzorků:
1) Vytáhněte test z extrakčního pufru, odstraňte uzávěr láhve, vložte vše do pufru a extrakční zkumavky.
2) Nosohltanové a orofaryngeální stěry - vložte tampón do zkumavky, která obsahuje dostatek extrakčního pufru. Otočením tampónu uvnitř trubice za použiti krouživých pohybů se materiál dostane na stěnu extrakční vany tak, že je exprimovaná kapalina vstřebávána z tampónu, poté odstraňte tampón. Extrahovaný roztok bude použit jako zkušební vzorek.

MATERIÁLY
• Testovací zařízení
• Sterilizovaný výtěr
• Extrakční trubice
• Návod
• Tryska
• Pufr pro extrakci vzorků
• Trubka stojan (SARS-CoV-2 zkušební box)

NÁVOD K POUŽITÍ

Před testem nechejte test, vzorek, extrakční pufr ekvilibrovat na pokojovou teplotu (15-30 °C).

• Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného fóliového sáčku a použijte jej co nejdříve. Položte testovací zařízení na čistý a rovný povrch. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud se test provede ihned po otevřeni fóliového sáčku.
• Odšroubujte celé víčko zkumavky na odběr vzorků.
• Vložte do láhve s dostatečným množstvím extrakčního pufru, odstraňte uzávěr láhve, přidejte všechny pufry. Extrakce do extrakční zkumavky. 4. Vložte sterilizovaný vzorek tampónu do pufru pro extrakci vzorku. Otáčejte tampónem přibližně 10 sekund a současně přitlačujte hlavu proti vnitřní straně zkumavky, aby se uvolnil antigen v tampónu.
• Vyjměte sterilizovaný tampón a současně vytlačte sterilizovanou tampónovou hlavu do vnitřku pufru, jakmile jej vyjmete, abyste z tamponu vytlačili co nejvíce tekutiny. Zlikvidujte sterilizovaný tampón Accordance dle biohazard likvidace odpadů podle protokolu.
• Našroubujte a pevně uzavřete víčko na zkumavce na odběr vzorků a poté důkladně protřepejte odběrovou zkumavku, aby se vzorek promíchal s pufrem pro extrakci vzorku.
• Přidejte 3 kapky roztoku (přibližně 8 ul) do jamky na vzorek a poté spusťte časovač. Odečtěte výsledek za 10-20 minut. Interpretujte výsledek po 20 minutách.

INTERPRETACE VÝSLEDKU

POZITIVNÍ: Objeví se dvě červené čáry. Jedna červená čára se objeví v kontrolní oblasti (C) a jedna červená čára v testovací oblasti (T). Odstín barvy se může lišit, ale měl by být považován za pozitivní, i když je tam čára slabší.

NEGATIVNÍ: V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna červená čára a v testovací oblasti (T) žádná čára. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nejsou žádné nové částice koronaviru nebo je počet virových částic pod detekovatelným rozsahem.

INVALID: V kontrolní oblasti (C) se neobjeví žádná červená čára. Test je neplatný, i když je v testovací oblasti (T) čára. Nejpravděpodobnějším důvodem selhání kontrolní linky je nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup testu a opakujte test s novým testovacím zařízením. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte místního distributora.

OMEZENÍ

• Nová koronavirová (SARS-Cov-2) antigenová rychlá testovací sada (výtěr)) je screeningový test akutní fáze pro kvalitativní detekci. Odebraný vzorek může obsahovat koncentraci antigenu pod prahem citlivosti činidla, takže negativní výsledek testu nevylučuje infekci novým koronavirem.

• Nová koronavirová (SARS-Cov-2) sada s rychlým testem antigenu (výtěr) detekuje životaschopný a neživotaschopný nový antigen koronaviru. Výkon testu závisí na zátěži antigenu ve vzorku a nemusí korelovat s buněčnou kulturou prováděnou na stejném vzorku. Pozitivní test nevylučuje možnost, že mohou být přítomny další patogeny, proto je nutné pro přesnou diagnózu porovnat výsledky se všemi ostatními dostupnými klinickými a laboratorními informacemi.

• Negativní výsledek testu se může objevit, pokud je hladina extrahovaného antigenu ve vzorku pod citlivostí testu nebo pokud je dosaženo špatné kvality vzorku.

• Učinnost testu nebyla stanovena pro monitorování antivirové léčby nového koronaviru.

• Pozitivní výsledky testů nevylučují koinfekci jinými patogeny.

• Negativní výsledky testů nejsou určeny k ovlivnění jiných virových infekci kromě viru SARS-Cov-2. Děti maji tendenci šířit vir po delši dobu než dospělí, což může vést k rozdílům v citlivosti mezi dětmi a dospělými.

• Negativní výsledek může nastat, pokud je koncentrace antigenu ve vzorku pod detekčním limitem testu nebo pokud byl vzorek odebrán nebo přepraven nesprávně, proto negativní výsledek testu nevylučuje možnost infekce SARS-Cov-2 a měl by být potvrzen virovou kulturou nebo PCR.